[전립선암]엑스탄디연질캡슐(엔잘루타마이드) 효능, 용법, 부작용, 주의사항

오늘 포스팅에서는 전립선암 치료제 중 남성호르몬(안드로겐) 억제하는 '엑스탄디연질캡슐(엔잘루타마이드)'에 대해 알아보겠습니다. 안드로겐은 전립선암을 성장하도록 촉진하는데, 이를 차단하여 전립선암이 진행되지 않도록 하는 약물이 엑스탄디연질캡슐입니다. 이번 글통해 엑스탄디가 구체적으로 어떤 약물인지 알아가보세요!

 

엑스탄디연질캡슐(엔잘루타마이드, Enzalutamide)이란?

1. 성분 및 함량

엑스탄디연질캡슐 1알당 '엔잘루타마이드 40mg (Enzalutamide 40mg)'으로 구성됩니다.

1.1 작용기전

엑스탄디연질캡슐의 유효성분인 '엔잘루타마이드(enzalutamide)'는 안드로겐 수용체 저해제로 남성호르몬이 수용체에 결합하는 것을 경쟁적으로 저해합니다. 또한 활성화된 안드로겐-수용체 결합체가 세포핵 내부로 이동하여 DNA와 상호작용하는 것을 억제하여 전립선암이 성장하는 것을 막습니다.

 

1.2. 유사 ARI와 비교

엔잘루타마이드는 기존 항안드로겐제인 '비칼루타마이드'보다 남성호르몬 수용체 친화도가 높습니다. 

 

2. 효능 및 효과

허가사항에 따른 엑스탄디연질캡슐의 효능, 효과는 다음과 같습니다.

• 무증상 또는 경미한 증상의 '전이성 거세저항성 전립선암' 치료
• docetaxel 치료를 받았던 '전이성 거세저항성 전립선암' 치료
• 고위험의 '비전이성 거세저항성 전립선암' 치료
• '호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자'에서 안드로겐 차단요법과 병용 치료

여기서 잠깐! 위에서 말하는 '거세저항성 전립선암'은 무엇일까요? 전립선암은 질병 진행 단계, 종양의 악성 정도(분화도) 등에 따라 치료방법이 달라집니다. 전립선암은 크게 3가지로 분류하면 '국소', '전이성', '거세저항성'으로 나눌 수 있습니다. 이 중 '거세저항성 전립선암'은 암이 재발하여 호르몬치료에 저항하는 상태로 진행되는 암을 의미합니다. 이 떄는 항암치료와 2차 호르몬치료(안드로겐 수용체 저해제, 안드로겐 생합성 저해제)를 고려하게 됩니다.

 

3. 용법 및 용량

엑스탄디연질캡슐은 식사와 무관하게 하루 한 번 복용하는 점은 간편하지만, 1회 복용시 4알(160mg)을 한 번에 섭취해야합니다. 또한 씹거나 부수지 말고 매일 일정한 시간에 복용해야합니다. 만약 복용하는 것을 잊었을 경우 기억이 났을 때 최대한 빨리 복용하며, 하루가 지나버린 경우 다음날 하루 먹어야하는 양만 복용합니다. 즉, 전날 까먹고 안먹었다고 다음날에 2배로 복용해서는 안됩니다.

 

엑스탄디는 위와 같이 1일 1회 4알이 권장량이나, 이와 다른 경우도 있습니다. 항암제 복용에 따른 독성에 따른 기준이 있는데, 정도에 따라 정도가 낮은 grade 1부터 심한 grade 4까지 나뉩니다. 엑스탄디연질캡슐은 grade 3 이상(일상 생활이 어려우며 식사량이 감소) 독성이 나타나거나 견디기 힘든 이상반응이 나타나면,  1주일 혹은 grade 2 이하로 개선될 때까지  복용을 중단합니다. 이후 개선이 되면 동일 용량 혹은 80~120mg으로 감량하여 복용하도록 합니다. 또한 CYP2C8 저해제 약물(예: gemfibrozil)을 투여하는 경우, 병용은 가능한한 피하며 피치못하는 경우 1일 용량을 80mg으로 감량합니다.

 

4. 부작용(이상반응)

엑스탄디연질캡슐의 가장 대표적인 이상반응(부작용)은 빈도에 따라 다음과 같습니다.

• 매우 흔하게 (10% 이상) : 무력증, 피로, 오심, 설사, 고혈압, 골절, 낙상, 안면홍조
• 흔하게 (1% 이상 10% 미만) : 심근허혈, 불안, 두통, 가려움증, 피부건조, 하지불안증후군, 여성형 유방, 인지장애
• 흔하지 않게 (0.1% 이상 1% 미만) : 발작, 중성구감소증, 환각
• 빈도 불명 : 부종(얼굴, 혀, 입술, 인두), 가역적 후뇌 병증 증후군 (PRES), 설사, 오심, 구토, 발진, 중증 피부반응(SJS 등)

이 약을 복용하다가 발작이 발생하는 경우, 평생 복용을 중단해야합니다. 또한 가역적 후뇌 병증 증후군이라는 희귀 신경질환이 발생할 수 있는데 이로 인해 발작, 두통, 착란, 실명 등 증상이 나타날 수 있습니다. MRI에 의한 확진이 필요하며, 진행된 환자들에게는 이 약의 투여 중지가 권장됩니다.

 

5. 주의사항

5.1. 다른 약물과 상호작용

엑스탄디연질캡슐은 간에서 CYP2C8과 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 따라서 이 약은 CYP2C8 저해제 약물(예: gemfibrozil)과 병용시 과도하게 체내에 오래 노출될 수 있어 피해야 하며, 반드시 같이 사용해야한다면 용량을 감량합니다. 엔잘루타마이드는 강력한 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 유도제로도 작용하므로 이 효소들로 대사되는 약물(예: 펜타닐, 사이클로스포린, 타크로리무스, 에르고타민, 피모자이드 / 페니토인, 와파린)과 병용투여도 피하도록 합니다.

 

5.2. 임산부, 수유부 투여 금기 여부

이 약은 임산부가 복용하였을 때 유산을 초래하거나 태아에게 유해할 가능성이 있습니다. 때문에 이 약은 여성에게 투여하지 않습니다. 수유부 역시 모유로 대사체가 배출될 수 있어 이 약을 사용하지 않습니다. 더불어 남성 역시 이 약의 치료기간 및 최종 투약 후 3개월간 피임을 반드시 해야합니다.

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