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의약품 핵심 정보/전문의약품(처방필수)

전립선암 치료제 '카소덱스정(비칼루타미드)'의 성분, 효과, 용법, 부작용, 주의사항 알아보기!

by 이부프로펜 2023. 8. 30.
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오늘 포스팅에서는 전립선암(전립샘암)의 치료에 사용되는 약물 중 하나인 '카소덱스정'에 대해 알아보겠습니다. 전립선(전립샘)은 남성에게서 정액을 생성해 정자에 영양을 공급하고 정자를 운반하는 데에 관여하는 호두모양의 작은 샘입니다. 전립샘암은 전립선에 국한되어 천천히 자라는 경우가 많고 암이 전이되는 심각한 경우는 드뭅니다. 전립샘암의 치료는 정도에 따라 초기치료, 절제술, 호르몬 치료 등을 시행할 수 있습니다. '카소덱스정'은 항안드로겐 치료약으로, 재발 혹은 전이된 전립샘암 치료시 사용할 수 있는 약입니다. 이러한 카소덱스정이 정확히 어떤 약인지 저와 함께 파헤쳐보시죠!

 

카소덱스정(비칼루타미드)이란?

카소덱스정은 항안드로겐 약물로, 일종의 호르몬처럼 역할을 하는 치료제입니다. 전립선암은 안드로겐에 의존하여 발병합니다. 안드로겐이란, 생식기관(고환, 난소)이나 부신에서 합성되는 성호르몬을 의미하며 남성 안드로겐 대부분은 테스토스테론입니다. 테스토스테론은 5-알파 환원효소에 의해 디하이드로테스토스테론(DHT)로 전환됩니다. 두가지 호르몬 모두 안드로겐 수용체에 결합할 수 있는데, 이 결합을 방해하여 전립선암 세포 성장을 억제하는 것이 카소덱스정(비칼루타미드)입니다.

 

1. 성분, 함량

카소덱스정은 '비칼루타미드(bicalutamide) 50mg'의 전문의약품입니다.

 

1.1. 비칼루타미드 작용 기전

비칼루타미드는 비스테로이드성 안드로겐 수용체 억제제입니다. 이 약은 호르몬으로 역할을 하지 않으며 테스토스테론 및 디하이드로테스토스테론(DHT)에 선택적으로 경쟁합니다. 즉, 비칼루타미드가 수용체 결합을 대신하게 되어 테스토스테론이 전립선암에서 세포를 자극하여 성장하는 것을 억제합니다.

 

2. 효능, 효과

전립선암 치료는 시기에 따라 '국소 초기 (T1, T2)', '국소에서 조금 더 진행 (T3, T4)', '재발 또는 전이' 세 가지로 나눌 수 있습니다. 이와 관련된 카소덱스정의 허가사항에 따른 효능 및 효과는 다음과 같습니다.

  1. 황체형성호르몬-분비호르몬(LH-RH) 유사 약물과 병용, 또는 거세 수술과 병용하여 진행성 전립선암 치료
  2. 질병 진행 위험성이 높은 국소 진행성, 비전이성 전립선암 환자에 단독 투여, 또는 전립선 근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법

2.1. 황체형성호르몬-분비호르몬 유사약물과 병용 / 거세수술과 병용

재발 또는 전이 전립선암 환자의 경우 황체형성호르몬(LH) 차단치료, 항안드로겐 치료, 양쪽 고환 절제술(거세수술) 등을 진행합니다. 황체형성호르몬(LH)은 테스토스테론을 만드는 호르몬으로, 이를 차단하는 호르몬이 '황체형성호르몬-분비호르몬(LH-RH)'입니다. 때문에 위에서 언급한 '황체형성호르몬-분비호르몬 유사 약물'은 테스토스테론 혈중 농도를 낮추는 역할을 하는 치료제입니다. 이 약물과 카소덱스(비칼루타미드)을 같이 투여하여 전립선암 치료를 합니다. 거세수술은 암세포의 전이를 막고 낮은 테스토스테론 수치를 위해 시행되며, 이 때에도 카소덱스와 같은 비칼루타미드를 병용할 수 있습니다.

 

2.2. 질병 진행 위험성이 높은 국소 진행성, 비전이성 전립선암 환자에서 단독투여 / 전립선 근치절제술 혹은 방사선 요법시 보조 치료

전립선암은 국소에서 서서히 진행된다고 말씀드렸습니다. 때문에 질병이 진행되기 쉬운 환자들은 적극적 치료가 필요하며 이 경우 비칼루타미드를 투여할 수 있습니다. 또한 전립선암이 국소에서 조금 더 진행이 된 경우, 전립선 근치절제술 또는 방사선 치료를 할 수 있습니다. 전립선암의 근치적 수술은 종양을 둘러싼 림프절과 원발병소 모두를 제거하는 것을 의미합니다. 이 경우에도 비칼루타미드 성분을 함께 병용하여 보조 치료를 진행할 수 있습니다.

 

3. 복용법

카소덱스정의 복용량은 앞서 언급한 두가지 환자 상황에 따라 차이가 있습니다. 정확한 용법 및 용량은 다음과 같습니다.

  1. 황체형성호르몬-분비호르몬(LH-RH) 유사약물 병용 / 거세수술과 병용하는 경우 복용법 : 성인 남자 및 고령자의 경우, LH-RH 유사약물 투여 최소 3일전부터 혹은 거세수술과 동시 1일 1회 50mg(1정)을 경구로 복용합니다.
  2. 질병 진행 위험이 높은 국소 진행성 비전이성 전립선암 환자 단독투여 / 전립선 근치절제술 또는 방사선 치료 보조요법시 복용법 : 성인 남자 및 고령자의 경우, 1일 1회 150mg(3정)최소 2년간 혹은 질환이 진행되기 전까지 지속 투여합니다.

비칼루타미드는 경구투여시 음식에 의한 영향 없이 흡수가 잘됩니다. 다만, 약물 중 돔페리돈(domperidone)이라는 약물과는 병용금기므로 같이 투여해서는 안됩니다.

 

4. 부작용(이상반응)

카소덱스정을 복용했을 때 나타날 수 있는 부작용(이상반응)은 발생 빈도에 따라 크게 4가지로 나눌 수 있습니다. 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

  1. 매우 자주 나타남 (10% 이상) : 빈혈, 어지러움, 안면홍조(얼굴 붉게 됨), 발진, 복통, 변비, 설사, 구역, 무기력, 여성형 유방, 유방 팽만감, 땀, 요통, 골반통, 혈뇨
  2. 자주 나타남 (1% 이상부터 10% 미만) : 식욕부진, 성욕감퇴, 발기부전, 탈모, 다모, 체중증가, 졸음, 가슴통증, 심근경색, 간독성, 황달
  3. 때때로 나타남 (0.1% 이상부터 1% 미만) : 과민반응, 혈관부종, 두드러기, 간질성폐질환
  4. 드물게 나타남 (0.01% 이상부터 0.1% 미만) : 간부전, 광과민증

 

5. 주의사항

5.1. 투여 금기 대상

카소덱스정 성분인 비칼루타미드를 투여해선 안되는 사람들이 있는데 이는 다음과 같습니다.

  • 이 약 혹은 구성 성분에 과민반응을 보이는 환자
  • 여성(임부, 수유부 포함) 및 18세 미만 소아
  • 중증 간장애 또는 이 약에 관련한 간손상 환자
  • 유당 불내성이 있는 환자
  • 테르페나딘(terfenadine), 아스테미졸(astemizole) 또는 시사프라이드(cisapride)를 병용하는 환자 

단, 마지막에 있는 성분 3가지는 심혈관 문제로 인해 퇴출되어 더 이상은 생산되지 않습니다.

 

5.2.  간에 관련된 주의사항

이 약물은 대부분 단백결합 후 간으로 대사되어 배설됩니다. 때문에 간에 문제가 있는 환자는 약물 축적의 위험이 있을 수 있습니다. 또한 이 약에 의해 간에 변화가 생길 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 고려해야 합니다. 대부분 간에 관련된 증상은 첫 투여 후 6개월 이내로 나타날 것으로 보입니다. 투여 중 간에 심각한 문제가 생기는 경우 투여를 중단합니다.또한 비칼루타미드는 간대사 효소인 CYP3A4를 저해하는 것으로 알려져 있으나 흔히 병용되는 다른 약물과 상호작용을 일으키는 증거는 없습니다.

 

5.3. 항안드로겐 작용에 의한 정자 변화

비칼루타미드는 정자의 형태를 변화시킬 수 있으나 정확한 영향은 평가되지 않았습니다. 다만 안전하게 이 약물의 최종 투여 후 130일(약 4개월 10일)이후 동안 피임법을 적절히 따라야 합니다.

 

5.4. 심장에 관련된 주의사항

비칼루타미드와 같은 안드로겐 차단 치료제는 QT간격을 연장시킬 수 있습니다. 때문에 다른 QT 연장 약물과 병용할 때 신중하게 고려하여야 합니다. 이에 해당하는 약물은 다음과 같습니다.

  • Class 1A (퀴니딘, 프로카이나마이드 등) 또는 Class 3 (아미오다론, 소탈롤 등) 항부정맥약
  • 메타돈(methadone)
  • 목시플록사신(moxifloxacin)
  • 항정신병약

 

5.5. 운전 및 기계 조작시 주의

비칼루타미드의 이상반응 중 어지러움, 졸음 등이 있으므로 운전이나 기계조작을 하는 경우 주의해야합니다.

 


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