오늘은 전신 건선 치료제로 허가받은 '네오티가손캡슐10mg'에 대해 알아보겠습니다. 네오티가손캡슐이라는 약이 어떤 성분의 약이고 정확한 효능 및 효과가 무엇인지, 또 어떻게 먹는 약이고 주의할 사항들은 무엇이 있는지 정리해보았습니다.
'네오티가손캡슐10mg' 이란?
네오티가손캡슐은 '레티노이드'라고 하는 건선용 특수 비타민A 유도체 성분으로 이루어진 전신 건선치료제로, 반드시 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다. 네오티가손캡슐10mg의 자세한 특징은 아래와 같습니다.
1) 네오티가손캡슐10mg의 성분과 함량
유효성분 - 분무건조아시트레틴 25% (40mg, Acitretin으로서 10mg)
네오티가손의 유효성분은 '분무건조아시트레틴25%(40mg)'이며 아시트레틴(Acitretin)으로서 10mg에 해당합니다.
(여기서 말하는 분무건조는 액상시료 같은 것을 열풍에 분무하여 순간적으로 건조시키는 기술입니다.)
아시트레틴(Acitretin)은 레티노이드계 물질로서 항염증, 항증식 작용을 통해 상피세포에서 각질 분화를 정상화합니다. 아시트레틴이 RXR(retinoid X receptor), RAR(retinoic acid receptor)의 모든 핵 아형인 알파, 베타, 감마에 결합하여 면역 관련 물질인 IL-6, MRP-8, IFN-γ의 발현을 억제합니다.
2) 네오티가손캡슐10mg의 효능, 효과
캡슐제로서 다음과 같은 중증의 각화질환에 여러 치료가 효과가 없을 경우 사용합니다.
: 국소 또는 전신화된 농포성 건선(pustular psoriasis), 심상성 건선 (psoriasis vulgaris, 만성적 판상 건선)
3) 네오티가손캡슐10mg의 용법, 용량
네오티가손캡슐의 경우 1일 1회, 식사 또는 우유와 복용을 합니다. 복용량은 개인마다 흡수율과 대사율이 다르기 때문에 개별 조정이 필요하며, 성인 사용량과 소아 사용량이 다릅니다.
- 성인 : 초기용량은 아시트레틴으로서 1일 25~30mg을 약 2주에서 4주간 복용하며, 유지용량은 초기 치료 결과(임상적인 효과 및 내약성)에 따라 1일 25~50mg을 6주에서 8주간 추가로 복용합니다. 하루 최대로 75mg 까지 용량을 늘릴 수 있습니다.
- 소아 : 치료상 위험성과 유익성을 비교하여 사용해야하고, 모든 대체요법이 적합하지 않을때에만 사용합니다. 소아의 몸무게에 따라 1일 약 0.5mg/kg을 복용합니다. 하루에 35mg을 초과해서 복용해서는 안되며, 제한된 기간동안 1일 1mg/kg이 허용되기도 합니다.
네오티가손을 다른 치료법과 같이 사용할 경우 개개인 반응별로 용량을 조절할 수 있고, 일반적으로 네오티가손을 먹으면서 다른 표준 국소치료를 유지할 수 있습니다.
4) 네오티가손캡슐10mg의 이상반응, 부작용
1. 가장 흔한 이상반응은 '비타민A과다증'입니다.
상피세포에 관여하는 비타민A가 과잉되면 입술건조, 피부박화나 인설 (모든 신체부위, 특히 손/발바닥), 머리카락이 얇아지거나 탈모증 등이 발생할 수 있습니다. 입술건조의 경우 입술보호제 사용을 통해 증상을 완화할 수 있습니다.
2. 입과 입술 쪽에도 이상반응이 나타나며 구순염, 구각균열, 구강건조, 구갈(입마름) 등이 나타날 수 있습니다.
3. 점막 및 이행상피(transitional epithelium)의 건조, 염증을 유발할 수 있어 결막염이 생기거나 렌즈착용이 어려워지기도 합니다.
4. 드물게 두통이나 시력장애가 나타나기도 하는데, 두개내압 상승으로 인한 증상일 수 있어 악화될 경우 진찰을 받아야 합니다.
네오티가손캡슐과 같이 사용하면 안되는 약물
비타민A 혹은 다른 비타민A 유도체
이 약은 합성 비타민A 유도체이지만 정상 혈중 비타민A 농도에는 영향을 미치지는 않습니다. 하지만 비타민A나 다른 비타민A 유도체와 함께 투여할 경우 비타민A과다증을 일으킬 수 있습니다. 따라서 네오티가손과 다른 비타민 A 유도체를 병용하지 않습니다.
테트라사이클린계 항생제
minocycline, doxycycline 등 테트라사이클린계 항생물질은 두개내압을 상승시킬 수 있어 병용하지 않습니다. 이는 여드름 치료에 많이 사용되는 이소트레티노인 약물에도 해당하는 사항입니다.
메토트렉세이트 (MTX)
메토트렉세이트는 간염 발병 위험률이 높아질 수 있어 네오티가손과 병용하지 않습니다.
미세용량 프로게스테론, 미니필(프로게스테론 단일제제; 국내제품 순하나정)
네오티가손과의 상호작용으로 프로게스테론 효과가 감소될 수 있습니다.
네오티가손캡슐의 주의사항
이 약은 기형아 발생 가능성을 높이므로, 임부, 수유부 및 모든 임신 가능성이 있는 여성 환자에게서 금기입니다.
네오티가손캡슐로 인한 기형아 유발을 최대한 막기 위해 임신예방프로그램을 운영하여 환자에게 이를 따르게 해야합니다.
임신 가능성이 있는 여성의 경우 반드시 네오티가손 복용전 4주간부터 치료 중 및 치료 종료 후 최소 3년까지 피임을 지속적이고 효과적으로 유지해야합니다. 만약 네오티가손으로 치료 중 임신을 하게 되었다면 즉시 복용을 중단하며 의사와 상담해야합니다. 더불어 수유부 역시 네오티가손을 투여하지 않습니다.
또한 네오티가손 치료를 받은 환자는 치료 후 3년간 헌혈해서는 안됩니다.
이는 임신 가능한 여성에게 네오티가손 치료를 받는 환자의 혈액이 수혈되지 않도록 하기 위함입니다.
네오티가손캡슐 복용 환자는 치료 종료 후 2개월간 금주해야 합니다.
네오티가손 성분인 아시트레틴과 에탄올을 함께 만나면 '에트레티네이트'라는 긴 반감기를 가지는 물질이 만들어집니다. 이렇게 만들어진 '에트레티네이트'는 잠재적 기형아 유발 기간을 증가시킬 수 있어 치료 후 2달간 금주해야합니다.
정기적 간기능 검사를 실시합니다.
간기능 검사치가 정상이 아니거나 악화시 네오티가손 투여를 중단합니다. 이후 최소한 3개월간 간기능 검사를 실시합니다.
콜레스테롤 검사, 혈당 검사를 실시합니다.
네오티가손 투여시 가역적 혈중 지질 수치 변화가 나타난 경우가 있고, 포도당 내성을 향상시키거나 악화시킬 수 있어 콜레스테롤 및 트리글리세리드 검사와 혈당 검사를 실시합니다.
우울증, 불안, 기분변화가 나타날 수 있어 병력이 있는 환자는 사용에 주의합니다.
소아 환자는 성장 및 뼈 발달을 면밀하게 관찰합니다.
야간 시력 약화가 나타날 수 있으므로 야간 운전 및 기계 조작에 주의합니다.
외출 시 자외선 차단제를 사용하고 햇빛에 과도하게 노출되지 않도록 합니다.
피부가 햇빛에 민감해질 수 있습니다.
※ 보관시 주의사항 : 습기를 피해 25도씨 이하에 보관합니다.
오늘은 이렇게 비타민A 유도체인 아시트레틴 성분의 경구 건선치료제, '네오티가손캡슐10mg'에 대해 알아보았습니다. 네오티가손캡슐에는 다양한 특징이 있지만 중요한 포인트를 뽑자면 기형아 발생 주의, 입술건조 부작용, 금주 정도가 있겠습니다. 전문의약품인만큼 개인별 상황을 고려하여 신중하게 처방되는 제품입니다. 따라서 사용에 있어 무조건 거부감을 가지시는 것보다 주의할 사항들을 숙지하시고 적절하게 복용하시길 바랍니다. 긴 글 읽어주셔서 감사합니다!
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