오늘 알아볼 의약품은 건선(Psoriasis)의 먹는 치료제 중 하나인 '스킬라렌스 장용정 (Dimethyl fumarate, DMF)' 입니다.
지난 포스팅에서 바르는 건선치료제인 '다이보베트'에 대해 알아보았는데요. 바르는 치료제와 달리 먹는 치료제인 스킬라렌스는 어떠한 특징을 가지는지 정리해보겠습니다.
다이보베트에 대해 궁금하신 분들은 아래 링크를 걸어두었으니 정보 얻어가시면 됩니다!
[피부치료제] 건선 치료제, 다이보베트(Daivobet) 연고 사용법 및 부작용! (feat. 자미올겔과 차이)
우리나라에서 아토피(Atopy)는 모르는 사람이 없을 정도로 흔한 피부질환입니다. 이런 아토피와 유사하게 자가면역질환으로 나타나는 피부질환인 건선(Psoriasis)에 대해서 들어보셨나요? 아토피와
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스킬라렌스 장용정이란?
2020년 5월 국내 식약처 허가를 받은 코오롱제약의 전문의약품(처방필수)으로, 스페인의 알미랄이라는 회사가 1994년 독일에서 건선치료제로 쓰이던 푸마르산에스터(fumaric acid ester, FAE)의 주성분인 디메틸푸마르산염(dimethyl fumarate, DMF)을 단일제로 처음 개발하였습니다.
1) 성분 및 함량
유효성분 - Dimethyl Fumarate (디메틸푸마르산염(미분화, micronized))
용량은 30mg(흰색)과 120mg(파란색) 두 가지가 있습니다.
DMF의 건선에 대한 정확한 작용기전은 아직 밝혀지지 않았으나, NF-kB와 관련하여 건선 판상 내에서 세포 사멸을 유도해 각질세포의 분화가 억제되고 염증성 사이토카인 생성을 감소시킵니다.
2) 효능 및 효과
성인 환자 중 전신치료 대상인 중등도-중증 판상 건선을 치료합니다.
건선 증상의 악화 정도는 우리 몸 전체 면적 중 건선이 있는 피부의 면적 비율로 파악합니다.
일반적으로 전신 면적의 10% 미만을 경증, 10% 이상을 중등도, 30% 이상을 중증이라고 합니다.
따라서, 스킬라렌스의 경우 전신 면적의 10% 이상이고 판상 건선인 경우에 대해 효과 허가를 받았다고 이해하시면 됩니다.
3) 용법 및 용량
낮은 용량부터 복용을 시작해 점차 증량하며, 저용량으로 치료효과가 나타나면 추가적으로 용량 증가가 필요하지 않습니다.
- 1~3주까지는 30mg 정제로 복용합니다.
1주차 - 1일 1회 / 저녁 식후 1정 (하루 총 30mg)
2주차 - 1일 2회 / 아침, 저녁 식후 1정씩 (하루 총 60mg)
3주차 - 1일 3회 / 아침, 점심 저녁 식후 1정씩 (하루 총 90mg)
- 4주 이후는 120mg 정제로 복용합니다.
4주차 - 1일 1회 / 저녁 식후 1정 (하루 총 120mg)
5주차 - 1일 2회 / 아침 저녁 식후 1정씩 (하루 총 240mg)
6주차 - 1일 3회 / 아침 점심 저녁 식후1정씩 (하루 총 360mg)
7주차 - 1일 3회 / 아침 점심 식후 1정씩, 저녁은 식후 2정 (하루 총 480mg)
8주차 - 1일 3회 / 아침 식후 2정, 점심 식후 1정, 저녁 식후 2정 (하루 총 600mg)
9주차 이후 - 1일 3회 / 아침, 점심, 저녁 식후 2정씩 (하루 총 720mg)
하루 최대 복용량은 720mg(1일 3회, 1회 240mg)입니다.
반드시 식사 중 혹은 식사 직후 복용하며 알약을 통째로 복용해야합니다. 이는 위장 자극을 방지하기 위함과 더불어 알약코팅이 있는 '장용정'이기 때문에 코팅이 잘리거나 벗겨지지 않기 위함입니다.
경증~중등도 신장애 및 간장애 환자에서 투여량 조절은 필요하지 않습니다.
스킬라렌스 부작용 및 주의사항은?
1) 매우 흔한 이상반응이나 경미하여 중단할 필요는 없는 경우 (10명 중 1명 이상 발생)
- 설사 : 거의 대부분 지사제로 조절 가능
- 복부팽만, 복통
- 구역
- 홍조 : 보통 약 복용 후 바로 나타나며 몇 시간안에 사라짐
- 림프구 감소증, 백혈구 감소증
환자의 5% 이상에서 치료 중단을 하게 된 유일한 이상반응은 위장관 반응이었다고 합니다.
2) 흔한 이상반응 (100명 중 1명 이상, 10명 중 1명 미만 발생)
- 피부 : 홍반, 가려움, 작열감
- 위장관 : 구토, 변비, 소화불량, 체함, 가스참
- 식욕 감소, 피로, 무력증, 열감
- 두통
- 호산구 증가증, 백혈구 증가증
3) 약물 치료 전, 치료 중 확인해야 하는 부분
치료 전, 전체 혈구 계산값 확인 후 백혈구 감소증이나 림프구 감소증 등 이상이 있을 시 치료 시작 X
3.0 x 10^9 /L 미만 백혈구 감소증, 1.0 x 10^9/L 미만 림프구 감소증
치료 중, 3개월 마다 전체 혈구 및 감별 혈구 계산 시행 & 림프구 감소증이나 PML 증상 모니터링
PML이란, 진행성 다병소성 백색질뇌증으로 수 일에서 수 주에 걸쳐 악화되는 경우가 많으며, 증상은 주로 몸 한쪽의 약화 혹은 팔다리 불편, 시야 장애 및 사고 변화, 성격 변화 등이 나타납니다. 치료 중 PML 증상이 의심시 약물 사용을 즉시 중단 후 검사를 받아야 합니다.
기존 감염이 있는 경우 혹은 치료 중 감염이 생기는 경우
기존에 감염이 있는 경우나 약물 복용 중 감염이 생기면 의사와 상의합니다.
4) 약물 사용이 금기인 경우
- 임부 및 수유부 : 임신 계획이 있는 경우 의사와 상의, 가임기 여성은 피임법 시행
- 심한 위장병 환자
스킬라렌스 사용 시 주의해야할 의약품은?
다른 푸마르산 유도체의 동시 사용은 피합니다.
다양한 의약품 성분 중 염기로서 푸마르산(fumarate)을 사용하고 있어 복용하는 약에 대해 약사와 상의합니다.
신독성물질을 동시 투여시 신장 이상반응 (예: 단백뇨) 가능성이 높아질 수 있습니다.
- 메토트렉세이트 (methotrexate, MTX)
- 사이클로스포린 (cyclosporine)
- 아미노글리코사이드 (aminoglycoside)
- 이뇨제
- NSAIDs
- 리튬
경구 피임약과 같이 복용시, 피임약 효능이 감소할 수 있습니다.
피임 실패 가능성을 예방하기 위해 대체 차단 피임법을 사용하시길 권장드립니다.
오늘은 새로운 건선 치료제의 선택지가 될 수 있는 '스킬라렌스 장용정'에 대해 알아보았습니다. 다소 생소할 수 있는 약품이라 최대한 신중히 글을 작성하려고 했습니다. 어렵고 지루하지만 건선 치료를 하고 계신 분들께 도움이 되셨길 바랍니다.
긴 글 읽어주셔서 감사합니다!
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