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의약품 핵심 정보/전문의약품(처방필수)

수면제 대표 처방 '스틸녹스(졸피뎀)'의 성분, 효능, 종류, 복용량, 부작용, 주의사항

by 이부프로펜 2023. 11. 13.
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오늘 포스팅에서는 불면증 치료를 위해 병원에서 처방하는 약물 중 하나인 '스틸녹스'에 대해 알아보겠습니다. 많은 사람들이 다양한 이유로 잠에 들지 못해 병원에서 수면제를 처방받는 경우가 있으실 겁니다. 대부분 수면제라고 하면 과다복용, 부작용 등 부정적인 단어들을 먼저 떠올리게 됩니다. 그러나  스틸녹스 혹은 졸피뎀은 가장 대표적인 불면증 치료제 중 하나로, 올바르고 정확하게만 사용한다면 불면 증상 완화에 도움이 됩니다. 그렇다면 스틸녹스가 정확히 어떤 약이고 위험한 약은 아닌지 저와 함께 자세히 알아보시죠!

스틸녹스정10mg, 스틸녹스CR정6.25mg, 스틸녹스CR정12.5mg (졸피뎀)

졸피뎀 성분의 스틸녹스는 처방이 반드시 필요한 전문의약품이면서 향정신성의약품으로 분류되어 마약류에 속합니다. 스틸녹스뿐만 아니라 일반적으로 수면제로 알고 있는 의약품들은 전문의약품으로 분류되어 반드시 의사 처방 후 복용가능합니다. 때문에 처방이 없다면 약국에서 수면제를 구매할 수 없습니다. 약국에서 처방전 없이 구매할 수 있는 불면증 관련 제품은 수면유도제(레돌민정, 쿨드림정, 아졸정 등) 혹은 수면 관련 건강기능식품(미강주정추출물, 감태추출물 등) 등이 있습니다.

1. 스틸녹스의 성분 및 함량

스틸녹스의 성분은 졸피뎀(zolpidem)이라는 이미다조피리딘(imidazopyridine) 계열 최면진정제(수면제)입니다. 스틸녹스는 졸피뎀 함량 및 제형에 따라 3가지 제품으로 나뉩니다. 가장 일반적인 형태로 1정당 졸피뎀 10mg을 함유하는 스틸녹스정10mg, 서방형 제제로 체내에서 천천히 오래 작용하는 스틸녹스CR정6.25mg, 스틸녹스CR정12.5mg이 있습니다.

스틸녹스의 제품 종류 (왼쪽부터 스틸녹스정10mg, 스틸녹스CR정6.25mg, 스틸녹스CR정12.5mg)

1.1. 졸피뎀의 작용기전

졸피뎀은 non-benzodiazepines(non-BDZ)계열의 BZ-1 수용체 선택적 작용제(agonist)입니다. 따라서 억제성 신경전달물질인 GABA(감마-아미노뷰티린산) 활성을 증가시켜 진정 및 수면 효과를 유도합니다. GABA 활성이 증가되면 염소이온이 세포내로 유입이 증가하여 뉴런 과분극 및 활동 전위가 억제되고 뉴런 흥분성 감소합니다. 또한 졸피뎀은 BZ-1 선택성으로 인해 BZ-2 수용체에 대한 작용에 의한 항불안, 근이완, 항경련 작용은 미미합니다. 더불어 졸피뎀은 수면 구조를 무너뜨리지 않고 정상 수면에 가까운 형태로 유지할 수 있다는 장점도 있습니다. 

2. 스틸녹스의 효능 및 효과

스틸녹스는 제품 종류에 따라 효능 및 효과 정보가 약간 다르게 표기됩니다. 속방형제제인 스틸녹스정10mg의 경우 성인에서의 불면증 단기 치료에 사용하며, 서방형 제제(스틸녹스CR정)는 잠에 들기 어렵거나 숙면 유지가 어려운 성인의 불면증 치료에 단기적으로 사용합니다. 제형별 자세한 특징은 다음과 같습니다.

종류 작용 발현 시간 지속 시간 최대 혈중농도 도달 시간 반감기
속방형(일반) 15~30분  6~8시간 1.6시간 2.5시간(1.4~4.5시간)
서방형(CR정) 약 30분
(속방형과 유사)
투여 후 3시간뒤 서방형 농도 1.5~2시간

3. 스틸녹스의 복용법 및 용량

스틸녹스는 작용 발현 시간이 15분에서 30분으로 빠르므로 본인의 평소 수면 시간 직전에 공복 복용하며 기상 전까지 최소 7시간에서 8시간 간격을 두도록 니다. 스틸녹스는 식사와 복용시 수면 작용 발현에 방해가 될 수 있으므로 빠른 효과와 숙면을 위해 야식을 피하고 공복에 복용합니다. 이는 약을 복용한 다음날까지 영향이 있어 운전이나 다른 행동에 문제가 생길 수 있기 때문입니다. 스틸녹스의 치료기간은 일반적으로 단기간(수일~2주)이며 최대 4주(28일)까지 투여할 수 있습니다. 스틸녹스의 장기간 사용은 권장되지 않으며 용량은 점차 감량해나가도록 합니다. 또한 남용 및 의존성 위험이 있으므로 최대 치료기간을 초과하여 투여하려면 반드시 상태를 재평가해야합니다. 복용량은 효과가 있으면서도 가장 낮은 용량으로 사용하며, 성인의 경우 1일 10mg의 권장량을 초과하지 않도록 합니다. 상황별 자세한 복용량은 다음과 같습니다.

  • 65세 미만 성인: 1일 최대 10mg
  • 65세 이상 고령자 혹은 쇠약한 환자: 1일 5mg 권장, 10mg 초과하지 않도록 주의
  • 간장애: 1일 5mg 권장 (약물 대사 및 배설 감소 우려)
  • 18세 미만: 복용금기

4. 스틸녹스의 부작용

스틸녹스 복용 후 흔하게 나타날 수 있는 부작용들은 두통, 어지러움, 불면증악화, 건망증, 환각, 초조, 악몽, 우울, 피로, 설사, 오심, 구토, 복통, 요통, 상기도감염, 하기도감염 등이 있습니다. 또한 흔하지 않게 감각이상, 떨림, 집중장애, 언어장애, 혼동, 과민, 안절부절, 몽유병, 시각혼탁, 관절통, 근육통, 발진, 가려움, 간효소 상승, 식욕 이상 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 이상반응은 노인환자들에게서 나타나는 경우가 대부분이며, 취침 직전 투여로 이러한 부작용을 줄일 수 있습니다.

5. 스틸녹스의 주의사항

5.1. 경고

  • 복합수면행동: 이 약을 처음 복용하거나 재복용한 경우에 몽유병과 같은 수면 중 보행, 수면 중 운전 등 심각한 부상을 입거나 다른 사람에게 부상을 입힐 수 있는 치명적인 결과가 초래될 수 있습니다. 뿐만 아니라 음식 준비, 식사, 전화, 성관계 등의 수면 행동이 보고되었으며 환자들은 대개 이러한 사건을 기억하지 못합니다. 이러한 행동이 나타나는 경우 즉각 투여를 중단합니다.
  • 비정상적 사고 및 행동 변화: 술 취한 사람처럼 공격성, 외향성, 괴기한 행동, 초조, 환각, 이인증(depersonalization, 몸과 정신이 분리된 느낌)
  • 기억상실증 및 자살충동, 우울증 악화: 인과관계는 알려지지 않았으나 우울증 환자에게서 우울증 악화가 보고되었습니다.
  • 아나필락시스 반응과 같은 혀 부종, 후두 혈관 부종, 호흡기관 폐쇄, 호흡곤란, 구역, 구토 등이 보고되었습니다. 이러한 증상은 생명에 치명적일 수 있으므로 재투여하지 않습니다.
  • 중증 간장애 환자는 뇌병증 위험이 있어 사용하지 않습니다.
  • 금기: 18세 미만, 중증근무력증, 중증 간부전, 중증 호흡부전, 정신병, 폐색성 수면무호흡증, 유당불내증, 이 약에 과민증

5.2. 상호작용

  • 알코올: 이 약을 알콜과 함께 복용시 상가 작용으로 효과가 과도해지므로 병용하지 않습니다. 때문에 저녁에 술을 마셨다면 그 날은 이 약을 복용하지 말아야 합니다.
  • 중추신경 억제제(진해제, 항히스타민제, 다른 진정제 및 수면제 등): 약리기전 상 중추신경억제제와 졸피뎀을 병용하는 경우 손상된 운전능력, 졸음, 정신운동 부전 등의 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 
  • 아편양제제(오피오이드): 트라마돌(tramadol) 등 오피오이드 제제와 병용시 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있습니다. 따라서 병용은 최대한 삼가며 대체 방법이 없는 경우에 한해 처방합니다. 또한 처방시 최저, 최단 기간 처방하며 면밀하게 환자를 관찰합니다.
  • CYP450 억제제(이트라코나졸, 케토코나졸, 클래리스로마이신, 리토나비르 등): 졸피뎀 등 수면제 작용을 증가시킬 수 있습니다.
  • CYP450 유도제(세인트존스워트; 훼라민큐, 리팜피신 등): 졸피뎀 혈중 농도가 감소할 수 있으므로 병용투여는 권장되지 않습니다.

5.3. 일반적 주의

  • 내성: 몇주간 반복 사용시 효과가 줄어들 수 있습니다.
  • 의존성: 남용 및 의존성을 야기할 수 있으나 이러한 위험을 권장 용법 및 용량으로 사용하여 최소화할 수 있습니다. 의존성은 4주 이상 치료받은 환자에서 더 자주 보고되었습니다. 또한 이러한 위험성은 알콜 또는 약물 남용 환자, 정신병 병력이 있는 환자에서 더 높으므로 극도로 주의합니다.
  • 금단증상 및  반동성 불면증: 의존성이 나타났다고 약물을 갑자기 중단하면 두통, 근육통, 극도의 불안, 긴장, 초조, 혼동, 흥분성 등 금단증상이 나타날 수 있습니다. 또한 수면제 치료 중단 후 일시적으로 더 심한 반동성 불면증이 재발할 수 있으며 기분변화, 불안, 초조 등의 다른 증상과 함께 나타날 수 있습니다. 따라서 이러한 이상반응을 예방하기 위해 점차적으로 용량을 줄여 중단하도록 합니다.
  • 건망증: 스틸녹스와 같은 수면제나 진정제 복용 후 선행성 건망증이 나타날 수 있으므로 약물 투여 이후 수면에 방해받지 않도록 주의합니다.
  • 운전능력, 정신운동 등의 부전: 기계조작이나 운전, 각성을 필요로 하는 고도의 작업 등에 영향을 줄 수 있으므로 투여 시간 및 용량을 조절합니다.

5.4. 과다복용시 처치

스틸녹스 과량 투여시 의식 손상은 졸음과 혼수 사이 정도 범위에 있는 것으로 보고되었습니다. 다만 알코올을 포함한 중추신경억제제와 함께 과량투여시 치명적 결과 및 보다 심각한 증상이 나타날 수 있습니다. 스틸녹스 과다 복용시 처치법으로는 일반적으로 즉각적 위세척과 함께 추가로 약용탄을 통한 흡수 감소 등이 가능합니다. 또한 필요시 정맥용 수액 투여, 해독제 플루마제닐(flumazenil) 사용이 가능합니다.

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